Makana在猪-人异种器官移植方面取得重大突破

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异种移植领域的全球领导者Makana Therapeutics公司宣布，该公司的科学家发现猪体内含有第四种基因，当该基因被敲除时将大大降低人类接受者的器官排斥风险。

Makana的三基因敲除猪（Triple Knockout Pig，TKO）是目前该领域使用的基础基因，它缺乏三种基因，这三种基因会导致移植到人体的猪组织产生超急性排斥反应。2012年，Makana科学家发现了TKO的猪基因改造中的前两种，并于2014年发现了第三种。到了2024年，Makana发现了第四种基因，这是解决猪器官移植到人体接受者身上临床应用中出现的早期排斥反应所必需的。

在最近报道的猪对人异种器官移植案例中，移植的器官在两个月内被人类受体排斥。这些移植均根据“同情使用”（Compassionate Use）协议获得批准，并非美国食品药品监督管理局临床试验的一部分。这些早期的连续失败促使Makana将其发现工作重点放在确定导致失败的机制上。Makana分析的每个人类样本都发现了含有针对Makana第四个基因敲除的抗原的抗体。

Makana创始人、迈阿密移植研究所执业移植外科医生、医学博士、哲学博士、美国外科医师学会院士Joe Tector表示：“我们的研究持续致力于深入理解异种器官移植中器官排斥的机制。因此，我们发现另一种导致早期异种移植器官衰竭的人体免疫系统反应。我们已经培育出健康的猪，它们可以灭活第四个基因来避免这种免疫反应。这是一项重大突破将为异种移植的临床成功铺平道路。”

Makana首席执行官Mark Platt表示，去年该公司与迈阿密大学的研究合作中培育出了携带这种基因敲除物的猪。他补充说，Makana正准备在2025年启动其确定性临床前研究，并计划在2026年初（经FDA批准）进行首次肾脏异种移植人体临床试验。

Platt表示，Makana的首要重点将放在肾脏领域。根据美国国家肾脏基金会的数据，2021年美国有786,000名患者患有肾衰竭。2022年，美国进行了约25,000例肾脏移植手术。然而，据估计，美国每天仍有12人在等待接受救命的肾脏移植手术时死亡。目前，美国肾脏移植等候名单上有超过93,000人。

“这对器官移植来说是一个长期的挑战，等待移植的器官数量远远超过捐赠器官的数量，我们唯一的重点是让每一位器官衰竭患者恢复完全正常的生活。”Platt说。

原文链接：https://www.nationalhogfarmer.com/livestock-management/makana-makes-major-breakthrough-in-pig-to-human-transplantation