新闻资讯 | 历史性突破！伟杰信生物获批国家一类新兽药证书，为全球畜牧繁殖行业提供“中国方案”！

2025年8月26日，中国动物创新药领域迎来历史性重大突破，伟杰信生物自主研发的经济类动物繁殖创新药——重组猪促卵泡素Fc融合蛋白，正式通过中国农业农村部审批，获得国家一类新兽药证书！这是我国首个拥有完全自主知识产权、并具有全球专利布局的动物创新生物药，是全球养殖新模式下批次化繁殖调控类的重磅产品，该药品具有绿色、安全、高效、“零残留”的综合优势。此新药的获批不仅标志着中国在动物繁殖生物技术领域实现领跑，更解决了繁殖育种和集约规模化养殖的“卡脖子”技术难题，为保障全球农业安全和推动畜牧业健康发展提供了“中国方案” ，标志着高效繁育3.0 时代即将来临！

伟杰信生物聚焦上千亿的全球动物创新药赛道，是一家动保领域集创新药研发、生产和销售为一体的生物制药公司，是全球动物创新药的领跑者。一直以来公司秉承“关爱动物，心系人类；敬畏生命，虔诚做药”的理念，倡导绿色安全养殖，开发“零残留”的高品质蛋白药，满足养殖企业大规模集约化的高质量发展需求，为老百姓提供更加安全的肉蛋奶；同时开发抗体药治疗宠物疾病，让数亿养宠老百姓拥有更多欢乐和心灵慰藉，让我们的生活更加美好。九年间，研发团队攻坚创新。从实验室一次次数据的积累，到中试阶段的反复优化，再到临床试验的充分验证，每一步都凝聚着伟杰信人的付出与坚持。在攻坚克难研发中，公司持续加大投入，建成国内首个基于CHO表达体系的动物重组蛋白抗体药GMP生产线，搭建起从分子设计、工艺开发、商业化生产的全链条技术体系，为新药研发提供了坚实保障。

本产品以动物药领域首个CHO高效表达技术平台为关键突破点，研发生产严格遵照国际生物药开发标准，确保产品安全有效、质量可控。同时，伟杰信生物技术团队以产品为核心，针对繁殖生产、养殖场精细化管理及生物安全防控等核心问题，构建了全方位完善的解决方案。产品与技术协同发力，有效攻克一系列行业难题，例如解决二胎综合征，提高一胎母猪的发情参配率和受胎率；提高批次利用率；解决超期猪发情问题等。

临床试验数据显示，使用本产品后，使得母猪年胎次和PSY（每头母猪年提供断奶仔猪数）数据均有突破性提高。此外，该产品为同源重组蛋白药，具备天然、安全的特性，在安全性方面具有显著优势。该产品可多次、反复使用，满足现代规模化养殖的需求，为养殖业提供更高效、更安全的繁殖调控方案。经试验结果证明，可极大提高繁殖效率，有效降低养殖成本，显著增加养殖收益。

长期以来，中国作为全球最大的生猪生产和消费国，在相关药品领域曾长期依赖进口，如今虽已实现国产化，却仍难以走出国门，未形成广泛的国际影响力。伟杰信生物研制的繁殖领域创新蛋白药的国产化，实现了技术的自主可控，更以优异的综合性能指标，惠及全国各类型养殖户。该药品已获美国、俄罗斯、澳大利亚、新西兰、墨西哥等国家授权，并与东南亚、南美等畜牧业大国达成合作意向。在绿色养殖方面，作为全球首个繁殖领域“零残留”的长效动物蛋白药，助力我国上千万头能繁母猪实现安全高效生产，解决了我国在繁殖调控药物领域的“卡脖子”难题。

当前，我国正从养殖大国向养殖强国迈进，本产品的获批不仅是伟杰信生物过去九年不懈努力与探索的成果，也是公司未来发展的新起点，同时为中国动保产业升级注入新动能。这份荣誉的背后，离不开每一份温暖的支持与坚定的同行。衷心感谢各级政府部门的扶持、股东的信任、行业专家的助力、合作伙伴的陪伴，以及全体员工的奉献和家属的理解包容。

未来，公司将持续稳步加大研发投入，深耕创新药研发的主航道，构建起覆盖动物繁殖、疫病防控、宠物健康的动保产品矩阵。同时，依托公司自主研发的动物创新药开发平台，深化与国内外高校、科研院所的合作，不断引进和培养创新人才，充分发挥新质生产力在动保产业中的关键作用，让中国创新药在全球动保市场上占据重要的地位，为守护世界生命健康、提升动物福利、推动可持续农业发展贡献更多中国智慧与力量。