农业农村部批准42家单位申报的9种兽药产品为新兽药，批准6家单位申报的4种兽药产品变更注册

新兽药名称

研制单位

类别

新兽药注册证书号

监测期

礼舒替尼

格格巫（珠海）生物科技有限公司、礼蓝（上海）动物保健有限公司、礼蓝（四川）动物保健有限公司

一类

（2024）新兽药证字52号

5年

礼舒替尼片

格格巫（珠海）生物科技有限公司、礼蓝（上海）动物保健有限公司、礼蓝（四川）动物保健有限公司

一类

（2024）新兽药证字53号

5年

禽白血病病毒AB亚群ELISA抗体检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨国生生物科技股份有限公司、哈尔滨维科生物技术有限公司、浙江东方基因生物制品股份有限公司

二类

（2024）新兽药证字54号

4年

缩宫素

宁波第二激素厂、宁波舒生生物科技有限公司

三类

（2024）新兽药证字55号

3年

迎甘口服液

河北地邦动物保健科技有限公司、四川省川龙动科药业有限公司、四川育强科技有限公司、四川好益特动物保健药品有限公司、四川省泰信动物药业有限公司、河北维尔利生物科技有限公司、广东广牧动物保健品有限公司、河北旭泓动物药业有限公司、四川育强本草生物技术有限公司、四川省畜牧科学研究院、四川省兽药监察所、四川农业大学、山东省农业科学院畜牧兽医研究所

三类

（2024）新兽药证字56号

3年

川贝止咳胶囊

北京生泰尔科技股份有限公司、爱迪森（北京）生物科技有限公司、中国农业大学、生泰尔（内蒙古）科技有限公司、北京爱宠族科技有限公司、爱宠族（江苏）科技有限公司

三类

（2024）新兽药证字57号

3年

猪伪狂犬病灭活疫苗（C1201/ΔgE株）

国药集团动物保健股份有限公司、中国农业大学、上海创宏生物科技有限公司

三类

（2024）新兽药证字58号

3年

禽白血病病毒化学发光抗原检测试剂盒

中国农业科学院哈尔滨兽医研究所、哈尔滨维科生物技术有限公司、洛阳现代生物技术研究院有限公司、洛阳莱普生信息科技有限公司、深圳市绿诗源生物技术有限公司

三类

（2024）新兽药证字59号

3年

复方硝酸咪康唑洗剂

北京塞尔斯医药科技有限公司、河北圣雪大成唐山制药有限责任公司、江苏南京农大动物药业有限公司盱眙分公司、北京中农劲腾生物制药股份有限公司、四川恒通动保生物科技有限公司、江苏农牧科技职业学校、杭州塞尔斯医药科技有限公司、江苏中牧倍康药业有限公司、北京中农劲腾生物技术股份有限公司

五类

（2024）新兽药证字60号

3年

兽药名称

申请单位

兽药标准来源

变更事项

监测期

（针对变更事项）

金霉素预混剂

内蒙古圣雪大成制药有限公司

农业农村部第246号同品种相应内容

增加靶动物绵羊羔羊

3年

口蹄疫O型、A型二价灭活疫苗（O/MYA98/BY/2010株+Re-A/WH/09株）

中国农业科学院兰州兽医研究所、金宇保灵生物药品有限公司、中农威特生物科技股份有限公司

（2013）新兽药证字40号

有效期由12个月变更为18个月

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注射用头孢噻呋钠

艾美科健（中国）生物医药有限公司

《中国兽药典》2020年版（一部）同品种相应内容

在0.2g、0.5g规格的基础上增加10.0g规格

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注射用促黄体素释放激素A2

宁波第二激素厂

《兽药质量标准》（2017年版）化学药品卷同品种相应内容

在25μg、50μg、0.125mg规格的基础上增加1.25mg规格

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